Alejandro CabreraEl medicamento había sido fabricado por Laboratorios Ramallo y comercializado por HLB Pharma. La investigación determinó que los lotes 31.202 y 31.244 salieron contaminados con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica, capaces de provocar infecciones muy graves, especialmente en pacientes que ya estaban debilitados o atravesaban tratamientos complejos.
El caso comenzó a descubrirse en el Hospital Italiano de La Plata, donde los médicos detectaron un brote de infecciones que no podía explicarse por las causas hospitalarias habituales. Al analizar qué tenían en común los pacientes afectados, encontraron que habían recibido fentanilo de la misma marca y del mismo lote. La causa penal se inició el 12 de mayo de 2025.
El 13 de mayo, la ANMAT prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución del lote 31.202. Dos semanas más tarde, la Justicia ordenó ampliar el recupero a los lotes 31.202, 31.244 y 31.200, además de inmovilizar otros productos de HLB Pharma mientras se reconstruía su distribución.
La dimensión de la tragedia fue aumentando a medida que hospitales y clínicas revisaban las historias clínicas de pacientes fallecidos o infectados. Actualmente, el Ministerio Público Fiscal considera acreditadas al menos 90 muertes y 41 personas con lesiones graves relacionadas con el lote 31.202. Las víctimas estaban internadas por otras enfermedades y recibieron el fentanilo como parte de su atención médica.
El escándalo se agravó porque los laboratorios acumulaban antecedentes por incumplimientos y problemas en las buenas prácticas de fabricación. La Justicia comenzó a investigar si las fallas fueron solamente empresariales o si también existieron omisiones dentro de la ANMAT y del Instituto Nacional de Medicamentos. Según la hipótesis fiscal, las autoridades regulatorias conocían que los laboratorios trabajaban en condiciones deficientes, pero no inmovilizaron ni retiraron oportunamente los medicamentos ya producidos.
Durante 2025 fueron detenidos y procesados empresarios, directivos y responsables técnicos vinculados con HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. La investigación luego avanzó sobre los organismos estatales de control y sobre la posible existencia de una cobertura que permitió que las empresas continuaran funcionando pese a las irregularidades.
En síntesis, fue una crisis provocada por una combinación de fallas de fabricación, contaminación bacteriana, controles estatales deficientes, demoras en retirar los medicamentos y dificultades para rastrear las ampollas distribuidas. El resultado fue que un fármaco que debía aliviar o anestesiar a pacientes terminó causando infecciones mortales dentro de hospitales argentinos.
